山东晴朗净化科技有限公司

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

厂房与设备要求：

●企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。

●生产区是否远离污染源。生产所需的动力，"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。

●厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。

●原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。

●生产过程中易产生粉尘或者使用有害，原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。

●厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。

●生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

    洁净室增压是必须的，它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同区域间的交叉污染，并帮助保持所要求的温度和湿度水平。

    洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱（in.w.g.）之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高，在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门，从而产生压差。好的微电子洁净室设计中，通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言，更是设施文化和洁净室的原则问题。